THD SphinKeeper® pour la chirurgie de l'incontinence fécale - THDLAB - FR

THD SphinKeeper^® : dispositif chirurgical Le dispositif chirurgical

THD SphinKeeper^® se compose d'un système d'implantation appelé Delivery System et de 10 distributeurs appelés Dispenser contenant autant de prothèses stériles autoexpansibles.

Chaque distributeur est équipé d'une canule pour l'insertion des prothèses dans l'espace intersphinctérien. Les prothèses stériles THD SphinKeeper^® sont insérées entre le sphincter anal interne et le sphincter anal externe à l'aide du système d'implantation (Delivery System) prévu à cet effet.

Le Delivery System et les Dispenser, en combinaison avec le Module EAUS pour vérifier le positionnement correct des prothèses, permettent de réaliser la procédure chirurgicale THD SphinKeeper^® sans qu'aucun équipement supplémentaire ne soit nécessaire.

THD SphinKeeper^® : caractéristiques et avantages

Tous les composants du dispositif THD SphinKeeper^® sont conçus selon les normes de qualité les plus élevées afin de garantir le plus haut niveau de confort et de sécurité pour le chirurgien et le patient et de réduire le risque d'infections et de complications opératoires.

• Delivery System
  • stérile
  • monopatient
  • poignée ergonomique
  • indicateurs LED pratiques pour guider les différentes phases opératoires
• Dispenser
  • stériles
  • à usage unique
• Prothèses autoexpansibles
  • stériles (fournies à l'intérieur des dispenser)
  • biocompatibles
  • sans allergènes
  • non carcinogènes
  • non dégradables
  • non pyrogènes
  • non immunogènes
  • biologiquement inertes

Les implants sont constitués d'un matériau autoexpansible à mémoire de forme, capable d'augmenter de volume grâce à l'absorption de fluides corporels.

Dans les 48 heures qui suivent l'implantation, les prothèses se dilatent en absorbant les fluides physiologiques et augmentent de volume jusqu'à atteindre 730 % de leur taille initiale. Grâce à l'effet « mémoire de forme », les prothèses reprennent leur forme initiale en suivant le mouvement des sphincters anaux.

L’efficacité et la sécurité de THD SphinKeeper^® est étayée par différentes données cliniques. Aucune complication à court ou à long terme n'est signalée à la suite de l'implantation^1,2. Les rares cas de dislocation des implants ont été facilement résolus et n'ont pas compromis les résultats en matière d'efficacité.²

Bibliographie :

• Efficacy of SphinKeeper implantation in faecal incontinence patients: 1-year experience. L. Donisi, A. Parello, F. Litta & C. Ratto, Colorectal Disease, Volume 18, Supplement 1, P409, September 2016
• Implantation of SphinKeeperTM: a new artificial anal sphincter. C. Ratto, L. Donisi, F. Litta, P. Campennì, A. Parello. Tech Coloproctol (2016) 20:59-66.