THD GateKeeper^® : dispositif chirurgical

Le dispositif chirurgical THD GateKeeper^® se compose d'un système d'implantation appelé Delivery System et de 6 distributeurs appelés Dispenser contenant autant de prothèses stériles autoexpansibles.

Chaque distributeur est équipé d'une canule pour l'insertion d'implants dans l'espace intersphinctérien. Les implants stériles THD GateKeeper^® sont insérés entre le sphincter anal interne et le sphincter anal externe à l'aide du système d'implantation (Delivery System) prévu à cet effet.

Le Delivery System et les Dispenser, en combinaison avec le Module EAUS pour vérifier le positionnement correct des prothèses, permettent de réaliser la procédure chirurgicale THD GateKeeper^® sans qu'aucun équipement supplémentaire ne soit nécessaire.

THD GateKeeper^® : caractéristiques et avantages

Tous les composants du dispositif THD GateKeeper^® sont conçus selon les normes de qualité les plus élevées afin de garantir le plus haut niveau de confort et de sécurité pour le chirurgien et le patient et de réduire le risque d'infections et de complications opératoires.

• Delivery System
  • stérile
  • monopatient
  • poignée ergonomique
  • indicateurs LED pratiques pour guider les différentes phases opératoires
• Dispenser
  • stériles
  • à usage unique
• Prothèses autoexpansibles
  • stériles (fournies à l'intérieur des dispenser)
  • biocompatibles
  • sans allergènes
  • non carcinogènes
  • non dégradables
  • non pyrogènes
  • non immunogènes
  • biologiquement inertes

Les prothèses THD GateKeeper^® sont faites d'un matériau autoexpansible à mémoire de forme. Ce matériau est en mesure d'augmenter de volume grâce à l'absorption de fluides corporels.

24-48 heures après l'implantation, les prothèses se dilatent en absorbant les fluides physiologiques et augmentent de volume jusqu'à atteindre 550 % de leur taille initiale. Grâce à l'effet « mémoire de forme », les implants peuvent reprendre leur forme initiale en suivant le mouvement des sphincters anaux. Il est ainsi possible d'avoir d'excellents résultats en matière de continence anale.

L'efficacité et la sécurité des implants THD GateKeeper^® sont étayées par de nombreuses données cliniques obtenues avec un suivi à moyen et long terme. Aucune complication à court ou à long terme n'est signalée à la suite de l'implantation¹. Les rares cas de dislocation de l'implant ont été facilement résolus par une nouvelle intervention immédiate et n'ont pas compromis les résultats en matière d'efficacité substantielle.^2,3

Bibliographie :

1. Outcomes of GateKeeper TM prosthesis implantation for the treatment of fecal incontinence: a multicenter observational study, L. Trenti, S. Biondo, F. Noguerales. J. Nomdedeu et al., Techniques in Coloproctology (2017) 21: 963-970
2. Multicentre observational study of the Gatekeeper™ for faecal incontinence, C. Ratto, S. Buntzen et al, BJS 2016; 103: 290–299
3. Ultrasonographic evidence of Gatekeeper™ prosthesis migration in patients treated for faecal incontinence: a case series, de la Portilla F, Reyes-Díaz ML, Maestre MV et al, Int J Colorectal Dis. 2017 Mar; 32(3):437-440